02 — Médicaments : OTC, listes I/II, stupéfiants, ordonnance sécurisée

Leçon 2 — Classification des médicaments et règles de dispensation

En France, les médicaments sont classés selon leur niveau de risque et leur statut de prescription. Le pharmacien doit maîtriser ces catégories pour assurer une délivrance conforme à la réglementation.

Médicaments non listés (OTC / médication officinale)

Les médicaments non listés peuvent être délivrés sans ordonnance. Depuis 2008, certains sont en libre accès devant le comptoir (liste publiée par l'ANSM) : paracétamol 500 mg, ibuprofène 200 mg, antihistaminiques, sprays nasaux. Le pharmacien reste responsable du conseil et de la sécurité.

Liste I — Toxiques (cadre rouge)

Les médicaments inscrits sur la liste I sont identifiés par un cadre rouge sur le conditionnement. Ils nécessitent une ordonnance. Renouvellement uniquement si mention expresse du prescripteur (durée maximale 12 mois). Exemples : antibiotiques courants, anti-hypertenseurs, anticoagulants oraux, opioïdes faibles (codéine, tramadol).

Liste II — Dangereux (cadre vert)

Les médicaments de liste II portent un cadre vert. Ordonnance requise, mais renouvellement autorisé sauf mention contraire (durée maximale 12 mois). Exemples : certains antitussifs, anxiolytiques de courte durée, hypnotiques non BZD.

Stupéfiants — réglementation renforcée

Les stupéfiants (morphine, fentanyl, oxycodone, méthadone, buprénorphine haut dosage) suivent un régime strict :

• Ordonnance sécurisée obligatoire (papier filigrané, carré pré-imprimé, numéro de lot) ;
• Posologie et durée écrites en toutes lettres par le prescripteur ;
• Durée maximale de prescription : 28 jours (parfois 14 ou 7 selon le produit) ;
• Délivrance fractionnée possible (7 ou 14 jours) ;
• Délivrance dans les 3 jours suivant la prescription (sinon délivrance limitée au reliquat) ;
• Inscription obligatoire dans le registre des stupéfiants ;
• Conservation des ordonnances 3 ans dans une armoire fermée à clé.

Tableau récapitulatif

L'ordonnance sécurisée

Format normalisé Afnor : papier filigrané pré-imprimé avec numéro de lot, carré indiquant le nombre total de spécialités prescrites (signe anti-rajout), identification complète du prescripteur. Toute ordonnance suspecte (ratures, surcharges) doit être refusée et signalée.

Médicaments d'exception et MITM

Certains médicaments coûteux (anti-cancéreux oraux, biothérapies) font l'objet d'une ordonnance d'exception (formulaire Cerfa S3326). Les médicaments d'intérêt thérapeutique majeur (MITM) bénéficient de mesures spécifiques en cas de tension d'approvisionnement.